政务服务事项清单_湖南政务服务网

详情信息

基本编码：	431031104W00
事项名称：	医疗器械网络交易服务第三方平台备案
行业名称：	国家市场监督管理总局
行使层级：	省级/直属
事项类型：	其他行政权力
设定依据：	《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）第十六条医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件；（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；（九）其他相关证明材料。国家食品药品监督管理总局办公厅《关于实施〈医疗器械网络销售监督管理办法〉有关事项的通知》（食药监办械监〔2018〕31号）

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