长者版 湖南省

请选择旗舰店

当前：
前往

政务旗舰店

本级部门旗舰店

详情信息
基本编码： 000172033004
事项名称： 境内生产药品补充申请
行业名称： 国家药品监督管理局
行使层级： 国家级/局（署、会）,省级/直属
事项类型： 行政许可
设定依据： 《中华人民共和国药品管理法》（2019年）第七十九条：“对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。”