长者版 湖南省

请选择旗舰店

当前：
前往

政务旗舰店

本级部门旗舰店

详情信息
基本编码： 431072035W00
事项名称： 药品进口备案
行业名称： 国家药品监督管理局
行使层级： 省级/直属
事项类型： 其他行政权力
设定依据： 1.《中华人民共和国药品管理法》第四十条 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条　进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。 3.《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局令第4号）第八条　口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。