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详情信息
基本编码： 431072031W00
事项名称： 医院类别医疗机构申请中药制剂委托配制备案
行业名称： 国家药品监督管理局
行使层级： 省级/直属
事项类型： 其他行政权力
设定依据： 《中华人民共和国中医药法》（中华人民共和国主席令〔2017〕第59号）第三十一条 国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。