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职权名称： 血液制品生产单位使用不正当渠道的原料血浆，投料生产前未对原料血浆进行正规复检，将检测不合格的原料血浆投入生产，擅自更改生产工艺和质量标准等行为的处罚
机构名称： 湖南省药品监督管理局
责任处室： 稽查局
职权类型： 行政处罚
职权依据： 《血液制品管理条例》第三十八条 血液制品生产单位有下列行为之一的，由省级以上人民政府卫生行政部门依照药品管理法及其实施办法等有关规定，按照生产假药、劣药予以处罚；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：（1）使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的，或者非法采集原料血浆的；（2）投料生产前未对原料血浆进行复检的，或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的，或者将检测不合格的原料血浆投入生产的；（3）擅自更改生产工艺和质量标准的，或者将检验不合格的产品出厂的；（4）与他人共用产品批准文号的。
责任事项： 1.核查责任：在规定时间内核查违法行为事实。 2.决定责任：根据相应法律法规下达行政处罚决定。 3.送达责任：在规定时间内向当事人送达决定。
责任事项依据： 《血液制品管理条例》第三十八条 《药品管理法》第一百四十九条、第一百五十条
追责对象范围： 单位主要负责人、分管负责人、部门负责人、具体承办人