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详情信息
职权名称: 提供虚假证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请制剂批准证明文件的处罚
机构名称: 湖南省药品监督管理局
责任处室: 稽查局
职权类型: 行政处罚
职权依据: 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(食品药品监管总局令第20号)第四十一条 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,一年内不受理其申请;已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
责任事项: 1.核查责任:在规定时间内核查违法行为事实。 2.决定责任:根据相应法律法规下达行政处罚决定。 3.送达责任:在规定时间内向当事人送达决定。
责任事项依据: 《医疗机构制剂注册管理办法》第四十一条 《药品管理法》第一百四十九条、第一百五十条
追责对象范围: 单位主要负责人、分管负责人、部门负责人、具体承办人