权责清单_湖南政务服务网

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职权名称：	对麻醉药品、精神药品、医疗器械的监督销毁
机构名称：	冷水江市市场监督管理局
责任处室：	药品监督管理股
职权类型：	其他行政权力
职权依据：	1.《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院令第442号公布，2016年2月6日国务院令第666号第二次定)第六十一条第一款麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。 2.《医疗器械召回管理办法》（2017年1月25日国家食品药品监管总局令第29号发布，自2017年5月1日起施行）第二十一条　医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告，记录应当保存至医疗器械注册证失效后5年，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存5年。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的，可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的，应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。
责任事项：	1.受理阶段责任：根据麻醉药品和精神药品、医疗器械的生产、经营企业和使用单位的申请，告知应提交的材料，一次性告知补正材料，依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。 2.审查阶段责任：对资料进行审核。 3.决定阶段责任：作出到场监督销毁的决定。不同意的应当书面告知理由。 4.执行阶段责任：自接到申请之日起5日内到场监督销毁。 5.其它责任：法律法规规章规范性文件规定的其它责任。
责任事项依据：	《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院令第442号公布，2016年2月6日国务院令第666号第二次定)第六十一条第一款麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。《医疗器械召回管理办法》（2017年1月25日国家食品药品监管总局令第29号发布，自2017年5月1日起施行）第二十一条　医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告，记录应当保存至医疗器械注册证失效后5年，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存5年。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的，可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的，应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。
追责对象范围：	因不履行或不正确履行行政职责，有下列情形的，行政机关及相关工作人员应承担相应的责任： 1.不按照规定进行监督销毁的； 2.不履行或不正确履行行政责任出现不良后果的； 3.在监督销毁过程中失职、渎职的； 4.在监督销毁过程中有腐败行为的； 5.其他违反法律法规规章文件规定的行为。

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