宜章县 切换

湖南省

行政区划 部门
即将前往：
前往
首页 个人服务 法人服务 便民服务 中介超市 统一支付 好差评 阳光政务
宜章县
切换
行政区划部门
即将前往：
前往
即将前往：
前往
详情信息
职权名称： 第三类医疗器械经营许可
机构名称： 宜章县市场监督管理局
责任处室： 行政审批股
职权类型： 行政许可
职权依据： 《医疗器械监督管理条例》（（中华人民共和国国务院令第739号））第四十二条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
责任事项： 1、受理责任：公示法定应当提交材料；一次性告知补正材料；依法受理或不予受理申请（不予受理应当告知理由）。2、审查责任：对申请人提交的申请材料进行审查，提出审查意见。3、决定责任：在规定期限内决定是否同意许可。4、法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
责任事项依据： 《行政许可法》第30、32、34、37、38、39、40、42、44、61条；《医疗器械监督管理条例》第31条
追责对象范围： 单位法定代表人及分管领导、内设机构负责人、具体经办人。