权责清单_湖南政务服务网

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职权名称：	第三类医疗器械经营许可
机构名称：	津市高新技术产业开发区管理委员会办事处
责任处室：	津市高新区管委会
职权类型：	行政许可
职权依据：	《医疗器械监督管理条例》（（中华人民共和国国务院令第739号））第四十二条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
责任事项：	1.受理责任：一次性告知补正材料；依法受理或不予受理申请（不予受理应当告知理由）。 2.审查责任：对申请人提交的补证材料进行审查，提出审查意见。 3.处理责任：在规定期限内办理补证事宜 4.送达责任：在规定期限内向申请人送达补办好的证件。 5.法律法规规章文件规定应履行的其他责任
责任事项依据：	《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276号，2014年3月7日予以修改）第三十一条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。……
追责对象范围：	单位法定代表人及分管领导、责任科室负责人、具体经办人

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