权责清单_湖南政务服务网

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职权名称：	药品生产企业许可
机构名称：	澧县高新技术产业开发区管理委员会
责任处室：	市场监督管理局
职权类型：	行政许可
职权依据：	根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号）第四十一条　从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。　　药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。第四十二条　从事药品生产活动，应当具备以下条件: 　　（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；　　（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；　　（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；　　（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
责任事项：	1.立案责任：对依据监督检查职权或者通过举报、投诉、其他部门移送、上级部门交办等途径发现的违法行为线索，决定是否立案。 2.调查责任：在调查或检查时，执法人员不得少于2人，并向当事人或有关人员出示证件，询问或检查应制作笔录；执法人员与当事人有直接利害关系的，应当回避。 3.审查责任：对案件的违法事实、收集的证据、办案的程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人的陈述申辩理由等进行审查，提出处理意见；对情节复杂或重大违法行为给予较重的行政处罚，行政机关的负责人应当集体讨论决定。 4.告知责任：在作出处罚决定之前，应当告知当事人作出处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利；当事人依法要求听证的，应组织听证。 5.决定责任：依法应当给予行政处罚的，制作盖有行政机关印章的行政处罚决定书，载明违法事实、证据、处罚种类和依据、权利救济途径等内容。 6.送达责任：行政处罚决定书在决定后七日内依照《民事诉讼法》的有关规定送达当事人。 7.执行责任：督促当事人履行生效的行政处罚决定，对逾期不履行的，依照《行政强制法》的规定执行。 8.法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
责任事项依据：	1、《中华人民共和国行政处罚法》第十五条、第三十一条、第三十六条、第三十七条、第三十八条、第三十九条、第四十条、第四十二条、第五十一条； 2、《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》（2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布）第十六条、第十七条、第十八条、第十九条、第五十一条、第五十二条、第五十四条、第五十五条、第五十六条。
追责对象范围：	委托法定代表人及分管领导、内设机构负责人、具体承办人

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