权责清单_湖南政务服务网

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职权名称：	第三类医疗器械经营许可
机构名称：	华容县市场监督管理局
责任处室：	药品和医疗器械监管股、注册登记股
职权类型：	行政许可
职权依据：	《医疗器械监督管理条例》（（中华人民共和国国务院令第739号））第四十二条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
责任事项：	"1.受理责任：公示依法应当提交的材料；对申请材料进行形式审查，一次性告知补正材料，依法决定受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。 2.审查责任：对申请材料进行审查；提出审核意见。 3.决定责任：作出行政许可或者不予行政许可决定；法定告知（不予许可的应当书面告知理由）。 4.送达责任：依法向申请人送达行政许可决定书。
责任事项依据：	《医疗器械经营监督管理办法》：第七十条药品监督管理部门工作人员违反本办法规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分
追责对象范围：	依据法律、法规的规定

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