权责清单_湖南政务服务网

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职权名称：	医疗器械网络销售备案
机构名称：	湘潭市市场监督管理局
责任处室：	医疗器械监督管理科
职权类型：	其他行政权力
职权依据：	《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）　第三条县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。第八条从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
责任事项：	1.受理责任：公示依法应当提交的材料；对申请材料进行形式审查，一次性告知补正材料，依法决定受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。 2.审查责任：对申请材料进行审查；提出审核意见。 3.决定责任：作出验收或不予验收【根据具体权力类型】决定；法定告知（不予验收的应当书面告知理由）。 4.送达责任：依法向申请人送达决定书及办件结果，信息公开。 5.事后监管责任：对决定事项实施监督管理，依法采取相关处置措施。 6.其他：法律法规规章等规定应履行的责任。
责任事项依据：	1.《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）　第三条县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。第八条从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。2.《行政许可法》第七章； 3.《湖南省行政程序规定》（省政府令第222号）第九章； 4.《行政机关公务员处分条例》第三章； 5.其他问责依据。
追责对象范围：	单位法定代表人及分管领导、内设机构负责人、具体经办人

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