权责清单_湖南政务服务网

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职权名称：	对经营乙类非处方药的药品零售企业从业人员资格认定
机构名称：	湘潭市市场监督管理局
责任处室：	药品流通监督管理科
职权类型：	行政确认
职权依据：	【法律】《中华人民共和国药品管理法》第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。【规章】《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；"
责任事项：	1.受理责任：公示依法应当提交的材料；对申请材料进行形式审查，一次性告知补正材料，依法决定受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。 2.审查责任：对申请材料进行审查；提出审核意见。 3.决定责任：作出确认或不予确认的决定；法定告知（不予确认的说明理由）。 4.送达责任：在规定期限内向申请人送达办件结果；建立信息档案；公开有关信息。 5.事后监管责任：对执业活动实施监督管理，对检查发现的问题，责令改正；对当事人的投诉，及时进行调查。 6.其他：法律法规规章文件规定应履行的责任。
责任事项依据：	1.【法律】《中华人民共和国药品管理法》第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。【规章】《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；"2.《行政许可法》第七章； 3.《湖南省行政程序规定》（省政府令第222号）第九章； 4.《行政机关公务员处分条例》第三章； 5.其他问责依据。
追责对象范围：	单位法定代表人及分管领导、内设机构负责人、具体经办人

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