权责清单_湖南政务服务网

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职权名称：	医疗器械网络销售备案
机构名称：	长沙市市场监督管理局
责任处室：	相关业务处室
职权类型：	其他行政权力
职权依据：	《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）第十六条医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案，填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表，并提交以下材料：（一）营业执照原件、复印件；（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件；（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；（九）其他相关证明材料。国家食品药品监督管理总局办公厅《关于实施〈医疗器械网络销售监督管理办法〉有关事项的通知》（食药监办械监〔2018〕31号）
责任事项：	1.受理责任：公示法定应当提交的材料；一次性告知补正材料；依法受理或不予受理申请（不予受理应当告知理由）。
责任事项依据：	《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）第十六条
追责对象范围：	局法定代表人及分管领导、内设机构负责人、具体承办人

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