办理医疗器械网络销售备案的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者备案办理的医疗器械生产、经营企业。
事项类型 |
其他行政权力 |
办件类型 |
即办件
|
| 实施机关 | 长沙市市场监督管理局 | 行使层级 |
市级/隶属 |
|
承诺办结时限
|
1个工作日
|
法定办结时限
|
1个工作日
|
|
是否收费
|
此项不收费
|
到办事现场次数 |
1次
|
是否支持涉企经营许可告知承诺 |
否 |
是否支持证明事项告知承诺 |
否 |
|
权责清单
|
|||
0731-88668942
0731-88635370
办理医疗器械网络销售备案的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者备案办理的医疗器械生产、经营企业。
湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道金星北路一段20号，长沙市政务中心二楼C厅C7-C11号窗口
法定工作日，夏季（7月1日—9月30日）：上午9:00—12:00，下午13:30—17:30；冬季（10月1日—次年6月30日）：上午9:00—12:00，下午13:00—17:00
| 办理环节 | 办理时限 | 审核标准 |
|---|---|---|
受理 |
12个小时 |
资料齐全 |
办结 |
12个小时 |
资料合规 |
| 收费项目名称 | 收费标准 | 收费依据 | 是否允许减免 | 允许减免依据 |
|---|
《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号） 第三条 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。 第八条 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
| 结果名称 | 结果样本 |
|---|---|
| 医疗器械网络销售备案信息 | 查看结果样本 |
无
