受理

0个工作日

1申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理。 2申请事项依法不属于本局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。 3申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。 4申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 5申请事项属于本局职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本局的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。 6当场不能受理申请材料的，在接收申请人申请材料后，应当出具加盖本局专用印章和注明日期的《资料签收单》。受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本局专用印章和注明日期的《受理通知书》《缴款通知书》或者《不予受理通知书》。 7 申请人按照《缴款通知书》自行到省局政务窗口缴费窗口缴费或网上转账，开具发票后向省局政务窗口药品注册受理窗口提供发票原件进行登记。（缴费发票未登记前审批时限暂停）。

审查

55个工作日

处室经办人对符合要求的，出具初审意见；对不符合要求的，应当提出不予通过的理由。

行政审核

3个工作日

处室负责人对审查内容进行行政复核；符合审核要求的，在《药品再注册批准通知书送签件》上签署审核意见，并转交分管局领导。

行政审定

2个工作日

对审核意见进行审定，符合法定条件的，作出行政许可决定，在《药品再注册批准通知书送签件》上签署同意的意见。不符合法定条件的，不予许可，在《药品再注册批准通知书送签件》上签署不同意的意见，并说明理由。

制证与送达

0个工作日

根据审定意见，对同意的，由药品注册管理和科技处按规定打印正式的《药品再注册批准通知书》,并交省局政务窗口并寄送国家局信息中心；省局政务窗口通知申请人领取批件，办理有关手续。对不同意的，由药品注册管理和科技处制作《不予行政许可决定书》送交省局政务窗口，由省局政务窗口通知申请人领取。《不予行政许可决定书》中应告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。省局政务窗口同时公告行政审批结果。