一、符合《药品经营质量管理规范》及其附录的规定；二、开办经营体外诊断试剂（药品）的企业应符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（第三部分体外诊断试剂（药品）经营企业）的要求；三、《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》（暂行）
事项类型 |
行政许可 |
办件类型 |
承诺件
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| 实施机关 | 张家界市高新技术产业开发区管理委员会 | 行使层级 |
县级 |
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承诺办结时限
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12个工作日
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法定办结时限
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15个工作日
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是否收费
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此项不收费
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到办事现场次数 |
0次
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是否支持涉企经营许可告知承诺 |
否 |
是否支持证明事项告知承诺 |
否 |
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权责清单
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0744-8591397
0744-12345
一、符合《药品经营质量管理规范》及其附录的规定；二、开办经营体外诊断试剂（药品）的企业应符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（第三部分体外诊断试剂（药品）经营企业）的要求；三、《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》（暂行）
湖南省张家界市永定区科技大道1号张家界高新区政务服务中心一楼大厅综合窗口;
法定工作日，冬季（10月01日~次年06月30日）：上午 08:00~12:00,下午 14:30~17:30;法定工作日，夏季（07月01日~09月30日）：上午 08:00~12:00,下午 15:00~18:00;
| 办理环节 | 办理时限 | 审核标准 |
|---|---|---|
受理 |
2个工作日 |
材料齐全，符合法定形式。 |
审核 |
10个工作日 |
材料齐全，符合法定形式。 |
办结 |
3个工作日 |
材料齐全，符合法定形式。 |
| 收费项目名称 | 收费标准 | 收费依据 | 是否允许减免 | 允许减免依据 |
|---|
根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号） 第五十一条 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。 药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。
2、申请表格问题
1、表格未通过湖南省食品药品监督管理局行政审批系统填报和打印，表格上无核对码，或核对码与系统中不一致。
2、表格内容填写不完整。
3、表格首页未加盖申请人（企业）印章。
4、企业名称与工商营业执照不一致。
5、企业地址与工商营业执照或产权证明不一致。
6、表格内容与提交的申报资料内容不一致。
