在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》。
事项类型 |
公共服务 |
办件类型 |
承诺件
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| 实施机关 | 省药品监督局 | 行使层级 |
省级/直属 |
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承诺办结时限
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7个工作日
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法定办结时限
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20个工作日
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是否收费
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此项不收费
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到办事现场次数 |
0次
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是否支持涉企经营许可告知承诺 |
否 |
是否支持证明事项告知承诺 |
否 |
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服务类别
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依申请类 |
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0731-82213748、82213750、82213900
0731-82212345
在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》。
湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口;
法定工作日,上午9:00-12:00；下午1:30-5:00，周末及节假日休息。;
| 办理环节 | 办理时限 | 审核标准 |
|---|---|---|
受理兼审查 |
5个工作日 |
在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，药品监督管理部门可为相关生产企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。 |
审核兼审定 |
2个工作日 |
在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，药品监督管理部门可为相关生产企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。 |
| 收费项目名称 | 收费标准 | 收费依据 | 是否允许减免 | 允许减免依据 |
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| 《医疗器械产品出口销售证明管理规定》国家食品药品监督管理总局通告〔2015〕18号 |
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第二条：在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》（格式见附件1）。 |
| 《医疗器械产品出口销售证明管理规定》国家食品药品监督管理总局通告〔2015〕18号 |
第二条：在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》（格式见附件1） |
| 结果名称 | 结果样本 |
|---|---|
| 查看结果样本 |
无
