办理医疗器械网络销售备案的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者备案办理的医疗器械生产、经营企业。
事项类型 |
其他行政权力 |
办件类型 |
即办件
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| 实施机关 | 天元区市场监督管理局 | 行使层级 |
县级 |
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承诺办结时限
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1个工作日
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法定办结时限
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1个工作日
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是否收费
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此项不收费
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到办事现场次数 |
1次
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是否支持涉企经营许可告知承诺 |
否 |
是否支持证明事项告知承诺 |
否 |
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权责清单
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0731-28687957（医疗器械科） ,0731-28680855（市民中心窗口）
0731-28680806(株洲市民中心）,12315（株洲市市场监督管理局）
办理医疗器械网络销售备案的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者备案办理的医疗器械生产、经营企业。
株洲市天元区神农大道399号株洲市民中心二楼D1区食药窗口
法定工作日，夏季（7月1日—9月30日）：上午9:00—12:00，下午13:30—17:30；冬季（10月1日—次年6月30日）：上午9:00—12:00，下午13:00—17:00
| 办理环节 | 办理时限 | 审核标准 |
|---|---|---|
受理 |
1个小时 |
《医疗器械监督管理条例》 |
办结 |
2个小时 |
医疗器械监督管理条例 |
| 收费项目名称 | 收费标准 | 收费依据 | 是否允许减免 | 允许减免依据 |
|---|
《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号） 第三条 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售的监督管理。 第八条 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
| 结果名称 | 结果样本 |
|---|---|
| 医疗器械网络销售备案信息 | 查看结果样本 |
1、办理许可事务是否可以委托他人办理？
可以。委托他人代理的，请填写指定代表或者委托代理人证明，并携带代理人身份证复印件。
2、提交材料应当是原件还是复印件？
请根据提交材料须知的要求提交。须知上未注明提交复印件的，应当提交原件；提交复印件的，应当注明复印件与原件一致，并由申请人签署，或者由其指定的代表或共同委托的代理人加盖公章或签字。
3、提交材料应当为A4纸型还是16开纸型？
提交的登记申请文书与其它申请材料应当使用A4型纸。
