医疗器械广告批准文号的申请人必须是医疗器械批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为医疗器械广告的代办人。
事项类型 |
行政许可 |
办件类型 |
承诺件
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实施机关 | 省市场监管局 | 行使层级 |
省级/直属 |
承诺办结时限
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7个工作日
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法定办结时限
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10个工作日
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是否收费
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此项不收费
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到办事现场次数 |
0次
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是否支持涉企经营许可告知承诺 |
否 |
是否支持证明事项告知承诺 |
否 |
权责清单
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0731-85693115
0731-85693366
医疗器械广告批准文号的申请人必须是医疗器械批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为医疗器械广告的代办人。
湖南省长沙市天心区芙蓉南路二段118号湖南省市场监督管理局办公大楼一楼办事大厅8.9.10号窗口;
法定工作日,上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及节假日休息。;;
办理环节 | 办理时限 | 审核标准 |
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受理 |
1个工作日 |
材料齐全,符合法定形式、要求。 |
初核 |
2个工作日 |
《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国食品安全法》、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品 广告审查管理暂行办法》(2019年12月24日国家市场监督管理总局令第21号公布) |
初审 |
2个工作日 |
《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国食品安全法》、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品 广告审查管理暂行办法》(2019年12月24日国家市场监督管理总局令第21号公布) |
审批 |
2个工作日 |
《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国食品安全法》、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品 广告审查管理暂行办法》(2019年12月24日国家市场监督管理总局令第21号公布) |
收费项目名称 | 收费标准 | 收费依据 | 是否允许减免 | 允许减免依据 |
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《中华人民共和国广告法》第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。 《医疗器械监督管理条例》第六十条:医疗器械广告的内容应当真实合法,以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。 发布医疗器械广告,应当在发布前由省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。 省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。 医疗器械广告的审查办法由国务院市场监督管理部门制定。
结果名称 | 结果样本 |
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广告审查准予许可决定书 | 查看结果样本 |