（一）根据设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的科学研究、教学、检验检测、诊断、菌（毒）种保藏、生物制品生产等实验活动，实验目的和实验活动符合国务院卫生健康行政部门有关规定。 （二）从事的实验活动应与《人间传染的病原微生物名录》中规定的实验室生物安全防护级别相适应。 （三）应按照《通用要求》、《通用准则》等国家标准和规范的规定，具备与所从事实验活动相适应的人员、设施、设备及个体防护装置。 （四）实验室应配备1名具有相应资质和经验的安全员，负责管理协调安全事宜。 （五）从事实验室活动的人员应当定期接受培训，取得省卫生健康行政部门统一制发的《病原微生物实验室生物安全培训合格证书》后方可上岗。 （六）实验室设立单位和实验室应当建立完善的生物安全管理体系，编制完整的实验室生物安全管理体系文件，制定切实可行的生物安全管理制度、安全保卫措施、意外事件应急处置预案、实验标准操作程序（SOP）等。 （七）实验室应建立与实验活动相关工作人员的健康档案，每年组织对工作人员进行职业健康检查，必要时进行预防接种，并配备必要的安全防护设施设备。 （八）实验室应建立实验活动台账与档案，认真记录实验活动情况和生物安全检查情况。
《湖南省卫生健康委关于印发湖南省病原微生物实验室备案管理办法的通知》（湘卫科教发〔2021〕3号）第九条指出：申请备案一级实验室的，由其单位向所在地的县级卫生健康行政部门提交备案申请报告和备案材料。申请备案二级实验室的，由其单位向所在市州卫生健康行政部门提交备案申请报告和备案材料。