一、符合《药品经营质量管理规范》及其附录的规定；二、开办经营体外诊断试剂（药品）的企业应符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（第三部分体外诊断试剂（药品）经营企业）的要求；三、《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》（暂行）
事项类型 |
行政许可 |
办件类型 |
承诺件
|
| 实施机关 | 湖南省药品监督管理局 | 行使层级 |
省级/直属 |
|
承诺办结时限
|
14个工作日
|
法定办结时限
|
20个工作日
|
|
是否收费
|
此项不收费
|
到办事现场次数 |
0次
|
是否支持涉企经营许可告知承诺 |
否 |
是否支持证明事项告知承诺 |
否 |
|
权责清单
|
|||
0731-82213212
0731-82212345
一、符合《药品经营质量管理规范》及其附录的规定；二、开办经营体外诊断试剂（药品）的企业应符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（第三部分体外诊断试剂（药品）经营企业）的要求；三、《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》（暂行）
长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
法定工作日,上午9:00-12:00；下午1:30-5:00，周末及节假日休息。
| 办理环节 | 办理时限 | 审核标准 |
|---|---|---|
受理 |
0个工作日 |
药品管理法 |
资料审查 |
0个工作日 |
药品管理法 |
技术审评、现场检查、综合评定 |
0个工作日 |
药品管理法 |
行政审核 |
9个工作日 |
药品管理法 |
审定 |
5个工作日 |
药品管理法 |
制证与送达 |
0个工作日 |
药品管理法 |
| 收费项目名称 | 收费标准 | 收费依据 | 是否允许减免 | 允许减免依据 |
|---|
根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号） 第五十一条 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。 药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。
2、申请表格问题
1、表格未通过湖南省食品药品监督管理局行政审批系统填报和打印，表格上无核对码，或核对码与系统中不一致。
2、表格内容填写不完整。
3、表格首页未加盖申请人（企业）印章。
4、企业名称与工商营业执照不一致。
5、企业地址与工商营业执照或产权证明不一致。
6、表格内容与提交的申报资料内容不一致。
