长者版 湖南省

请选择旗舰店

当前:

政务旗舰店

本级部门旗舰店

疫苗委托配送备案

实施编码:11430000MB1599860M2431072040W00

订阅 指南下载 查看评价 手机查看

疫苗委托配送备案

基本信息

事项类型
其他行政权力
办件类型
承诺件
实施机关 湖南省药品监督管理局
行使层级
省级/直属
承诺办结时限
5个工作日
法定办结时限
20个工作日
是否收费
此项不收费
到办事现场次数
0次
是否支持涉企经营许可告知承诺
是否支持证明事项告知承诺
权责清单
  • 咨询服务

    0731-82213212

    0731-82213212
  • 监督投诉方式

    0731-82212345

    0731-82212345

受理条件

疫苗生产企业委托配送(储存)疫苗的药品批发企业不能超过2家,受委托配送(储存)的企业应具备以下条件: (一)必须认真执行《药品经营质量管理规范》相关要求,建立疫苗管理的相关制度文件。 (二)配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具备预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级专业技术职称,并有3年以上疫苗管理或者技术工作经历。 (三)应具备冷链储存、运输条件,配备以下设施设备:(1)2个以上独立冷库,与其业务规模相适应;(2)用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备;(3)用于冷库温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;(4)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。

所需材料

办理地点

1办理地点

长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口

2办理时间

法定工作日,上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及节假日休息。

办理流程

查看流程图
办理环节 办理时限 审核标准

受理

0个工作日

药品管理法、疫苗管理法

资料审查

2个工作日

药品管理法、疫苗管理法

行政审核

2个工作日

药品管理法、疫苗管理法

审定

1个工作日

药品管理法、疫苗管理法

办结

0个工作日

药品管理法、疫苗管理法

收费依据

收费项目名称 收费标准 收费依据 是否允许减免 允许减免依据

法律依据

《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号) 三、严格落实疫苗配送管理 疫苗生产企业应当将所委托的配送企业情况分别报告生产企业所在地、疫苗储存地和配送地省级食品药品监督管理部门,附委托配送合同复印件、对配送企业审查情况和配送企业承诺书复印件。省级食品药品监督管理部门应将配送企业接受委托相关信息通报相关食品药品监督管理部门。

结果样本

结果名称 结果样本
湖南省疫苗委托配送(储存)备案表 查看结果样本
湖南省疫苗委托配送(储存)备案表 查看结果样本
湖南省疫苗委托配送(储存)备案表 查看结果样本
湖南省疫苗委托配送(储存)备案表 查看结果样本

常见问题