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首次进口药材审批

基本编码 : 431072001W00|实施编码:11430000MB1599860M2431072001W00

常见问题

哪些用途可以申请一次性进口药品批件呢?

(一)以中国境内药品注册为目的的研究中用于对照药品的制剂或原料药; (二)以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究中用于对照药品的化学药品制剂或原料药。