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第三类医疗器械经营许可

基本编码 : 000172028000|实施编码:11430423355562926Y4000172028000

常见问题

医疗器械如何分类?

国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。