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药品零售企业许可

基本编码 : 000172005000|实施编码:11430300MB153614933000172005000

常见问题

药品经营许可证和gsp证书一样吗?

不一样。《药品经营许可证》是创业者在申请开办药店时,由当地食品药品监管部门按照规定程序审核后,颁发给企业法人的经营许可。登载有药店的企业名称、注册地址、经营范围、经营方式、企业法人、企业负责人、质量负责人、许可证号、颁证时间和有效期的证件。《药品经营质量管理规范认证证书》即《GSP认证证书》是药店自取得《药品经营许可证》之日起30日内向当地食品药品监督管理局申报,并经现场检查合格后,经食品药品监管部门审核公示公告后颁发的证书。GSP是保证经营药品质量的一种预防控制性规范,目的是有效地防止质量事故的发生,防止售出不合格药品的法定措施。经过认证检查才能取得认证资格。所以,药品经营许可证号和GSP证号是不一致的。

药品经营许可证到期了怎么申报?

《药品经营许可管理办法》第十九条规定:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。 (食品)药品监督管理部门(机构)根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。 所以说,如果你在经营许可证届满前6个月已提交申请,药监部门应当做出是否行政许可的决定;但如果你证到期还没有申请,那药监部门视同你自动放弃,自行注销

什么情况下需要办药品经营许可证?

如果经营保健品不需要办理药品经营许可证,办理食品经营许可证就可以了,如果经营处方药、非处方药,中药材,中药饮片,中成药,生化药品,生物制品,抗生素制剂等才要办理药品经营许可证。