1、什么是中药制剂传统工艺？

本指南适用于国家总局《公告》中规定的传统中药制剂备案工作。 1.1由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）、和液体（汤剂、合剂等）传统剂型； 1.2由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂； 1.3由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂；

3、什么机构可以申报传统工艺备案？

传统中药制剂备案人应当是本省省内医疗机构

2、备案流程及要求是什么

申请人应向湖南省食品药品监督管理部门提出获取备案信息平台登录帐号的申请。申请登录帐号的具体方式沿用湖南省食品药品监督管理部门网上申报及业务系统登录申请方式。 3.2产品备案信息填报、提交 申请人获得备案信息平台登录帐号后，通过省局网上申报及业务系统”下的“药品注册监管系统”，使用“法人一证通”申请机构专有登录帐号，