受理

0个工作日

申请人通过湖南省药品监督管理局行政审批系统提交审批申请表格，并在系统中打印申请表格，凭在系统中打印的带有核对码的申请表格和其他资料，向省药品监督管理局申请核发《医疗机构制剂许可证》。可采用两种方式提交申请。由局政务服务中心受理人员按照许可的法定条件对行政许可项目进行形式审查。

资料审查、现场检查

8个工作日

1、按照许可条件及申报材料要求对申请人提交的申请材料进行完整性、合法性审查。不符合要求的，书面说明理由直接交政务中心退审。 2、需要企业补充材料的，填写《补充材料通知书》，转政务服务中心，由政务中心告知申请企业补充材料； 3、检查分局按照《医疗机构制剂配制监督管理办法》第十条的要求组织检查组进行现场检查。

行政审查

2个工作日

经办人根据申报资料、现场检查情况及公示情况进行综合审查，审查合格的，在《核发＜医疗机构制剂许可证＞审批表》上签署同意的审核意见，审核不合格的，签署不同意的审核意见，并说明理由

行政审核

3个工作日

对经办人综合审查进行审核，在《核发＜医疗机构制剂许可证＞审批表》上签署同意或不同意的审核意见，签署不同意的审核意见须说明理由。

行政审定

2个工作日

对审核意见进行审定。符合法定条件的，作出行政许可决定，在《核发＜医疗机构制剂许可证＞审批表》上签署同意或不同意的意见；不符合法定条件的，在《核发＜医疗机构制剂许可证＞审批表》上签署不同意的意见，并说明理由将有关材料退回药品生产监管处。

办结

0个工作日

根据审批文件制作医疗机构许可证书并送达。