省本级 切换

湖南省

即将前往:
省本级
切换
行政区划部门
部门办事 办事指南

医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批

实施编码 : 11430500MB171535853000172002000
  • 1到现场次数
  • 1个工作日承诺办结时间

医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批

基本信息
事项类型 行政许可 办件类型 即办件
实施机关 邵阳市市场监督管理局 行使层级 市级/隶属
承诺办结时限 1个工作日 法定办结时限 30个工作日
是否收费 此项不收费 到办事现场次数 1次
咨询方式 0739-5500010
监督投诉方式 0739-5330695
办理时间

法定工作日冬季(10-01~04-30)上午 08:00~12:00,下午 13:30~17:00;法定工作日夏季(05-01~09-30)上午 08:00~12:00,下午 13:30~17:00;法定工作日冬季(10-01~04-30)上午:08:00~12:00,下午:13:30~17:00

办理地点 邵阳市双清区八一路新行政中心市政务服务大厅窗口
权责清单 医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批
受理条件
1、申请调剂单位应具有《医疗机构执业许可证》; 2、制剂配制单位应具有《医疗机构制剂许可证》,并具备相应剂型范围,同时还应获得配制拟调剂品种的批准证明文件;3、申请调剂的品种应为临床急需而市场没有供应的品种,中药制剂、注射剂(临床急需而市场无供应的盐酸丁卡因、盐酸普鲁卡因小针剂除外)、属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂、仪器设备配套使用制剂品种不得调剂; 4、符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定。
所需材料
材料名称 材料类型 份数 提交方式 材料形式 受理标准 来源渠道 材料范本 填报须知
办理流程
收费依据
收费项目名称 收费标准 收费依据 是否允许减免 允许减免依据
法律依据
《药品管理法》第二十五条:“医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。”
结果样本
网上咨询 在线办理 在线预约
收藏

湖南一件事一次办_湖南省人民政府