办事指南_湖南政务服务网

基本信息

事项类型	行政许可	办件类型	即办件
实施机关	邵阳市市场监督管理局	行使层级	市级/隶属
承诺办结时限	1个工作日	法定办结时限	30个工作日
是否收费	此项不收费	到办事现场次数	1次
咨询方式	0739-5500010
监督投诉方式	0739－5330695
办理时间	法定工作日冬季(10-01~04-30)上午 08:00~12:00,下午 13:30~17:00;法定工作日夏季(05-01~09-30)上午 08:00~12:00,下午 13:30~17:00;法定工作日冬季(10-01~04-30)上午:08:00~12:00,下午:13:30~17:00
办理地点	邵阳市双清区八一路新行政中心市政务服务大厅窗口
权责清单	医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批

受理条件

1、申请调剂单位应具有《医疗机构执业许可证》； 2、制剂配制单位应具有《医疗机构制剂许可证》，并具备相应剂型范围，同时还应获得配制拟调剂品种的批准证明文件；3、申请调剂的品种应为临床急需而市场没有供应的品种，中药制剂、注射剂(临床急需而市场无供应的盐酸丁卡因、盐酸普鲁卡因小针剂除外)、属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂、仪器设备配套使用制剂品种不得调剂； 4、符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定。

所需材料

材料名称	材料类型	份数	提交方式	材料形式	受理标准	来源渠道	材料范本	填报须知

办理流程

收费依据

收费项目名称	收费标准	收费依据	是否允许减免	允许减免依据

法律依据

《药品管理法》第二十五条：“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。”

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湖南省

医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批

医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批